一、公共药品制造学的概念与特征
药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。
一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质,通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时,就不能再用了。
注射剂:观察药液是否澄明,有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外,一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、沉淀或结晶析出,经加热不能溶解者均不可使用。还有些中草药注射液在贮存中容易产生浑浊或沉淀,也不可使用。
片剂、胶囊剂:如发现药片有受潮粘连、松片膨大、变形、裂片以及糖衣片变色或严重斑点、变花发霉等不可使用。如发现酵母片发霉生虫,维生素C片氧化变色,阿斯匹林片遇潮后有醋酸的酸味,不可使用。有些中成药如舒筋活血片吸潮后变棕褐色,药片松散、粘连不宜使用。胶囊剂容易吸潮发粘,若内容物变质,则不可供药用。
散剂:结块发霉、变色粘连不可使用。
眼药水:打开后要在3—5天左右用完。如发现存放的眼药水有变色如絮状物,不可再用。
酊剂、浸膏剂、糖浆剂:如检查中发现有沉淀、发霉、变色等不可使用。如颠茄合剂贮存过久有沉淀析出,就不要再继续使用;如有些止咳糖浆有发酵、发霉状不可使用。
软膏剂:一般较稳定,但应检查其基质有无酸败,异臭,亦应检查有无油层析出或结晶析出。若有油层或结晶析出,经加工调匀后可使用,但若变色、异臭者则不能使用。
丸剂:变色、发干、霉变生虫、有异味不能使用。
需要提醒的是,对有毒或有刺激性的药品不要尝、嗅,以免发生中毒事故。
新译通翻译的服务项目
1.科技资料 设备安装/操作/维护手册、产品说明书、工程标书、技术标准、工程设计方案、计算机软件/硬件使用说明、
计算机书籍;医药、医疗设备报批项目、化工环保项目,大型设备生产线;网站与网页翻译等
2.商务文书
学术论文、会计报告、可行性研究、金融财经分析、商业信函、市场调查、培训资料、公司简介、广告宣传资料;商业计划书
3.法律资料
法律法规、政府公文、规章制度、投招标书、项目招标、合同章程、招股说明书、出国证明。
|